GMP 是药品生产和质量管理的基本准则，内容包括湿件（人员）、硬件、软件。硬件指厂房与设施、设备等，在 NMPA《药品生产质量管理规范 (2010 年修订)》中，厂房与设施共 64 条，占 GMP 规范总条数的 20.45％，说明厂房与设施的重要性，随着国家 GMP 规范…

很多朋友接触GMP实验室后，不禁会问：GMP实验室是怎么定级别的？“A+B”又代表什么意思？今天为华安为大家做个科普。 一、什么是GMP实验室？ GMP实验室，全称“Good Manufacturing Practice实验室”，是一种严格执行GMP要求的生物制品生产设施…

GMP洁净实验室是生物洁净室或生物净化工程应用最为广泛的案例，大量应用在保健品、食品、生物制药、医疗器材、化妆品等行业，是空气净化工程中卫生等级要求较严格的，其重点防控除洁净度要求外，杀菌消毒、防止交叉感染都非常重要。为华安实验室设计公司为大家重点讲解GMP洁净实验室的建…

一、设计原则 布局应清晰合理，不应交叉混合使用，且应符合人、物分流的原则。 二、面积要求 1、中心总建筑面积宜不小于 1000㎡；洁净使用面积不小于500㎡ 2、洁净室的净高度应在 2.5-2.8m 之间。 三、功能分区 洁净区：更衣室、缓冲间、制备室、培养室、配液室、微…

GMP洁净实验室主要作用于保健品、食品、生物制药、医疗器材、化妆品等行业，是空气净化工程中卫生等级要求较严格的，其重点防控除洁净度要求外，杀菌消毒、防止交叉感染都非常重要。下面结合以往GMP洁净实验室装修经验谈谈关于GMP洁净实验室装修设计的注意事项。 GMP洁净实验室布…

研发制药中心GMP实验室设计装修工程，已建成符合GMP条件的普通固体制剂生产车间、外用制剂生产车间、QC实验室、仓库，以及动物房、细胞间、制剂和测试实验室、化学合成实验室和综合办公区，主要用于药品的自主创新研发、生产。 研发中心办公室 GMP洁净车间及实验室装修设计 &n…

医疗GMP实验室装修施工方案的组成∶ 医疗实验室的建设方案包括∶建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容，特别是对该方案的以下几个方面要做极为充分考虑∶ 1）建筑布局和装修方案∶是洁净实验室-生物安全实验室安全…

GMP微生物实验室设计基本思路为经济、实用。净化要求级别为万级。实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用人流、物流分开原则，以减少实验污染，保证安全。 GMP微生物实验室设计 A、本布置紧凑、合理，满足了实验室操作和空气洁净度等级要求，同时力求科学性与经…

GMP室属于洁净实验室，一个完整的gmp实验室，大致分为以下几个功能区。准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室。 GMP实验室功能区设计规范： 一、准备室 准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。 二、洗涤室 …

GMP洁净实验室是生物洁净室或生物净化工程应用最为广泛的案例，大量应用在保健品、食品、生物制药、医疗器材、化妆品等行业，是空气净化工程中卫生等级要求较严格的，其重点防控除洁净度要求外，杀菌消毒、防止交叉感染都非常重要。今天，深圳实验室设计公司为大家重点讲解GMP洁净实验室…

GMP实验室常常运用于生物洁净室或生物净化工程中，主要涉及到保健品、食品、生物制药、医疗器材、化妆品等行业，GMP洁净实验室对空气的洁净度要求极严格，那么，一个GMP洁净实验室装修设计的过程中，有那些值得注意的呢？ GMP实验室装修标准 1、洁净室有不同的等级要求，有百级…