广西柳州市质量检验检测研究中心通过2021年度实验动物许可证年检

 广西柳州市质量检验检测研究中心（简称：市质检中心）是拥有柳州首家也是目前柳州唯一动物实验室的医疗器械检测机构。日前，该中心顺利通过2021年度实验动物许可证年检。

本次年检，由自治区组成专家组以材料检阅和现场检查的方式进行。通过书面材料详细了解市质检中心开展实验动物的相关情况，实地检查实验动物的环境、设施运行、相关用品、环境监控和实验人员穿着及操作等情况，并以问答形式考核单位主管领导及实验动物管理部门负责人对相关法规及管理规范、SOP执行情况等方面的熟悉情况。专家组对市质检中心动物实验室的管理和运行工作给予肯定，并对动物实验室今后的使用和发展提出了指导性建议，一致同意通过年检评审。

因医疗器械在制造和装配期间，装配黏合剂、溶剂残留物等所致的反应性产物可能在产品中，而这些成分是否有潜在的皮肤刺激反应和皮肤致敏活性，需要用动物实验来进行生物学评价。市质检中心动物实验室开展的动物实验包括：动物刺激试验和豚鼠皮肤致敏试验等，主要针对医用口罩、医用一次性防护服、医用隔离面罩等医疗器械进行检测。

市质检中心不仅填补了柳州市动物实验室的空白，更是提升了医疗器械检测领域的安全性和可靠性，为全市医疗器械行业发展提供强有力的技术支撑，有效保障了市民群众医疗器械使用安全。